为进一步巩固去年医疗器械“五整治”成果,近日,食药监局对开展医疗器械“五整治”回头看行动进行了部署。
此次专项整治以去年医疗器械“五整治”期间发现的问题和隐患为导向,以一次性使用无菌医疗器械、植入类医疗器械等高风险产品和定制式义齿、隐形眼镜及护理液、体外诊断试剂等使用量较大的产品为监管重点,认真排查重点领域、重点环节、重点产品是否存在过期失效、无证、不合格、不按规定条件储存等违法违规行为,巩固和发展医疗器械“五整治”专项行动成果。此次行动共检查医疗器械经营企业36户,发放责令整改通知书5份。